先为达生物先颐达获批 用于成人2型糖尿病血糖控制

本报讯 （记者李静）1月30日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称"先为达生物"）宣布，先 颐达®（埃诺格鲁肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血 糖控制。 近年来，我国糖尿病患者数量持续攀升，截至2024年，这一群体规模已达约1.48亿人。同时，糖尿病的 治疗理念也在不断升级，治疗目标从单纯的血糖控制，逐步拓展为兼顾降低心血管风险、保护器官功能 的长期综合获益。GLP-1受体激动剂作为成人2型糖尿病的核心治疗药物之一，凭借分子设计的持续迭 代，进而研发出以埃诺格鲁肽为代表的"偏向型GLP-1RA"，标志着糖尿病精准治疗的全新方向，已得到 《中国糖尿病防治指南（2024版）》的权威认可。 本次获批主要基于两项关键Ⅲ期临床研究结果，分别在中国成人 2 型糖尿病患者中验证埃诺格鲁肽注射 液单药治疗（EECOH-1 研究）和联合二甲双胍治疗（EECOH-2 研究）的疗效与安全性。两项研究均证 明埃诺格鲁肽注射液在降糖、降低体重和改善代谢指标等方面具有全面综合获益，52周持续有效，整体 安全性和耐受性良好。 埃诺格鲁肽注射液是cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，与非偏向型的 ...