让中成药 安全的“标尺”更清晰

（来源：劳动午报） 转自：劳动午报 近段时间，有关"大批中成药将被淘汰"的话题登上热搜，引发消费者关注。根据监管部门要求，经过3 年缓冲期后，2026年7月1日起，中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注"尚不明确"的，再注 册申请将依法不予通过。这对中成药标准化提出更高要求，既是对百姓用药安全的守护，也是推动中药 行业高质量发展的重要举措。 安全是用药的"生命线"。长期以来，部分中成药的禁忌、不良反应等核心信息标注模糊，让不少患者心 中"打鼓"，既削弱公众对中医药的信任，也不利于中医药的传承与发展。 监管部门这一要求，将让中成药说明书更清晰可查、有据可依，为医生辨证用药提供科学指引，减少脱 离证候的"经验性用药"，也让老百姓明晰用药禁忌与风险，提升安全用药意识。 相关要求更强化了企业对药品安全与疗效的主体责任，倒逼企业补齐安全数据短板。唯有经得起科学审 视、市场检验，中药企业方能在变革中站稳脚跟。为此，企业需主动梳理品种，加强上市后研究，及时 修订说明书，切实守牢药品安全底线。 监管的新要求不是行业发展的"寒冬"，而是提质增效的"东风"。新规对药品说明书设置了刚性门槛，终 结了中成药批准文号"只进不出" ...