2025WAIC“AI+医疗健康产业图谱首发”：十大洞见解码人工智能医疗的"中国方案"

政策维度 1.基础设施支撑：筑牢数字化发展底座 国家以标准化建设为核心，推动医疗健康数据互通与智慧医院建设，为AI应用奠定基础。一方面，出台《关于加强全民健康信息标准化体系建设的意 见》，研究制订医学人工智能应用研究指南，推进医学人工智能在智能临床辅助诊疗、医用机器人、人工智能药物研发、智能公共卫生服务、智能医院管 理、智能医疗设备管理、智能医学教育等领域应用试点和示范；另一方面，通过《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，鼓励有条件的公立医 院加快应用智能可穿戴设备、人工智能辅助诊断和治疗系统等智慧服务软硬件，提高医疗服务智慧化、个性化水平，推进医院信息化建设标准化、规范化水 平。 2.监管治理完善：明确合规发展路径 针对AI医疗产品的特殊性，国家建立了分层分类的监管框架，平衡创新活力与安全底线。2021年《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》首次明确AI 医用软件的分类与监管要求，根据产品预期用途、算法成熟度等因素将其分为二类或三类医疗器械，为企业研发与注册提供清晰指引；后续通过推动医疗大 模型备案与应用评测、强化算法透明性与数据安全管理、明确伦理治理要求等措施，逐步构建起"全生命周期监 ...