中成药大洗牌 天然药物“桑枝总生物碱片” 以化药级标准提供转型范本

目前距离2026年7月1日仅剩半年时间，这场被业内称为"中成药大洗牌"的行业变革，正让大批缺乏临床 数据支撑、安全性描述模糊的传统中成药面临下架风险。然而，在行业普遍焦虑的背景下，一款获批文 号为Z字号的中成药——桑枝总生物碱片，却凭借与一线化药"头对头"的临床实力、清晰的适应症界定 及详尽的安全性描述，成为新规下中药创新的标杆样本。 作为我国首个原创降血糖天然药物，桑枝总生物碱片这款以桑枝为原料，由北京五和博澳药业股份有限 公司生产的创新中药，背后是中国医学科学院药物研究所刘玉玲教授团队长达21年的科研攻关。桑枝总 生物碱片不仅获得"十一五"至"十三五"国家重大专项支持，更通过现代分离技术从桑枝中提取出质量稳 定可控的活性组分，其中DNJ、FA、DAB三种核心生物碱的分子结构被精准鉴定，突破了传统中药"物 质基础不明确、作用机理不清楚"的困境。 更突破行业认知的是，桑枝总生物碱片在临床验证阶段按照国际降糖金标准"糖化血红蛋白"与化药进行 头对头的比较。2021年，由北京协和医院牵头，23家临床机构共同参与的IIIa期临床试验结果，在国际 顶级糖尿病期刊《DiabetesCare》发表，这项试验并非传统中药常 ...