“大批中成药将退出市场”,冲上热搜!最新消息
Nan Fang Du Shi Bao·2026-02-04 18:24

近日,"大批中成药将退出市场"的话题登上热搜,引发公众广泛关切。中药行业是否会迎来"大洗牌"?患者日常用药又是否会受影响? 实际上,这一讨论的核心来源于国家药监局2023年7月1日施行的《中药注册管理专门规定》(以下简称《规定》)。其中明确要求,2026年7月1日起,中成 药说明书中若"禁忌""不良反应""注意事项"任何一项仍标注"尚不明确",将不予再注册,无法继续上市销售。 但"退市倒计时"真的迫在眉睫吗?《规定》已为行业留出充足缓冲期——政策实施设有3年过渡期,再加上药品再注册周期为5年,这意味着企业实际可用 的调整时间最长可达8年。多数产品距离最终时限仍有一段关键准备期。 推动说明书从"尚不明确"走向"清晰透明",是中药科学化、规范化发展的必然一步。国家药监局近年已发布多项指导原则,并持续推进相关修订工作。数 据显示,近两年绝大多数中药品种已完成本轮再注册,行业整体正稳步向更安全、更可溯源的现代化阶段迈进。 中国中药协会2月2日发布的《关于共同维护产业高质量发展环境的呼吁函》指出,当前网络流传的部分解读存在数据误用、误导公众之嫌。文件强调,该 《规定》旨在遵循中医药规律,加强中药新药研制与注册管理,推动 ...

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