龙头药企密集发声!
Zhong Guo Ji Jin Bao·2026-02-06 09:09

【导读】超5万个中成药批准文号面临合规大考,头部企业已提前布局,产业集中度加速提升 "公司主要中药品种的说明书均已修订完善,并完成了再注册。"2026年2月5日,桂林三金(002275)在投资者关系平台上如此回复投资者关切的询问。就 在前一天,以岭药业(002603)也明确表示,公司17个专利中药新药的说明书"三项均有明确表述,符合相关规定。" "截至2025年末,公司原有的104个生产批文已全部完成药品再注册,核心产品龟龄集的说明书也已修订获批,明确表示不存在因新规退市的风险。"广誉 远(600771)也在互动平台回答投资者提问时表示。 国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条要求:2026年7月1日起,中药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】中任何一项仍标 注"尚不明确"的,将不予再注册。 大批中成药将退市?存在"误读" "大批中成药将退出市场"的相关话题一度登上热搜,A股投资者也密集在互动平台发问,关心"三年窗口期"即将关闭,是否会影响相关公司的药品销售。 东阿阿胶(000423)也告诉记者,复方阿胶浆(有糖/无糖),已于2025年进行说明书安全性信息修订,并于2026年1月7日正 ...