强生兆珂速四药联合方案在华获批 用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者

强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物兆珂速——达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)正式获得国家药品监 督管理局批准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊 断多发性骨髓瘤成年患者。 中位随访47.5个月的研究数据显示，主要终点无进展生存期(PFS)获得显著改善。与VRd方案相比， DVRd方案将疾病进展或死亡风险降低了58%(风险比[HR] = 0.42；95%置信区间[CI]：0.30–0.59； p<0.0001)。在缓解深度方面，DVRd方案同样展现出显著优势：获得整体微小残留病(MRD)阴性率(检 测灵敏度10⁻⁵)达75.2%，高于VRd组的47.5%(p < 0.0001)；达到完全缓解及以上的患者占87.9%，高于 VRd组的70.1%(p < 0.0001)；尤为重要的是，获得MRD阴性持续≥12个月的患者比例达64.8%，显著高于 VRd组的29.7%。 这意味着患者在新诊断阶段即有机会接受基于达雷妥尤单抗皮下注射制剂的四药联合方案，获得一项显 著改善预后的全新治疗选择。 此次获批是基于III期PERSEUS研究结果。该研究在适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓 ...