医药产业高质量发展显成效 全省“两品一械”生产企业超2600家
He Nan Ri Bao·2026-02-06 23:11
服务产业发展成效显著。药监部门持续优化提升审评审批服务,开展"行政审批服务进企业"活动,行政 审批服务"一网通办""审批不见面""免证可办"率均保持在100%,平均办结时限压减至法定时限的30%, 第二类创新医疗器械审评时限、创新药注册检验时限由60个工作日压减至30个工作日。建立融合检查、 合并检查和结果互认机制,对126个申报事项开展合并检查,切实为企业发展减负赋能。 2025年,全省新获批药品批准文号107个,新增通过仿制药一致性评价品规60个,遴选医疗机构院内制 剂转中药新药品种40个,第二类、第三类医疗器械产品分别获批注册1120个、97个。"十四五"期间,河 南首个1类创新药"阿兹夫定片"、首个抗体类药物"贝伐珠单抗注射液"、首个经典名方中药复方制剂"枇 杷清肺颗粒"获批上市;首个化妆品新原料"小叶桢楠"通过备案;首个药物非临床研究机构郑州大学药 物安全性评价研究中心通过认证。 2月6日,2026年全省药品监督管理工作会议在郑州召开。记者从会上得知,全省药品安全形势持续稳定 向好,医药产业高质量发展迈出新步伐。截至2025年年底,全省共有"两品一械"(药品、化妆品、医疗 器械)生产企业2618家, ...