中国生物制药(01177):维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”III期临床试验完成受试者入组
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(礼新 医药)自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)"CLDN18.2 ADC"正在开展用于治 疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302- 03-101),已顺利完成患者入组。其中,LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC 药物。 LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC),通过与CLDN18.2阳性肿瘤细胞特异性结合,并 经内吞作用进入细胞后释放小分子毒素,从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。作为潜在同类首创 (FIC)药 物,LM-302在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出良好的临床开发潜力,并有望为 CLDN18.2低表达和PD-L1低表达患者提供新的治疗选择。 在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,礼新医药公布了LM-302联合特瑞普利单抗治疗胃癌的最新 研究数据:在41例疗效可评估的患者中,客观缓解率(ORR)为65.9%,疾病控制率(DCR)为 ...