探索监管服务融合新路径

（来源：中国医药报） 通过多层次、系统化的严监管举措，海南省药品安全基本面持续稳固。去年，未发生区域性、系统性药 品安全风险，企业质量管理体系不断优化；已有10家医药企业通过国际相关认证，产业竞争力稳步提 升。 优化检查流程 减轻企业负担 "监管既要守牢安全底线，也要为产业发展留足空间"，这是海南自贸港医药产业快速发展对药品监管提 出的现实要求。去年8月，《海南省药品监督管理局关于优化药品注册生产现场检查若干措施的通告》 （以下简称《通告》）发布实施，优化多项检查流程，涵盖部分行政许可检查、再注册恢复生产检查、 药品GMP（生产质量管理规范）符合性检查及变更制剂生产场地检查等。 转自：中国医药报 □ 卢进梅 近年来，海南省药品查验中心立足全省医药产业快速发展和海南自贸港封关运作的新形势，聚焦监管效 能与产业服务双提升，通过分级监管、优化流程、强化服务等举措，努力打造自贸港药品检查新范式， 为药品安全与产业高质量发展注入新动能。 创新监管机制 防控药品风险 面对有限的监管资源与日益复杂的监管形势，海南省药品查验中心主动求变，聚焦医药产业薄弱环节， 持续拓展检查广度、深挖检查深度、加大检查力度，织密药品安全风险防 ...