美国AI手术导航医疗事故频现 有患者颅底被刺穿

随着AI功能被越来越多地引入手术设备，与AI设备相关的医疗事故也开始增多。 根据美国FDA的记录，从五官科手术设备到心脏监护仪器，过去几年里报告了上百起由软件、算法或程 序等问题导致的医疗不良事件和设备故障。 这些事故也引发了患者诉讼。其中，一款由Acclarent公司开发的用于慢性鼻窦炎治疗的手术设备受到关 注。该设备自2021年加入人工智能辅助导航技术以来，报告的患者事故发生率显著增高。在2021年末至 2025年11月期间，至少有10人在接受这款手术设备的治疗后受伤。据报道，AI导航系统错误地告知外 科医生手术器械在患者头部内的位置。 在一起事故中，一名患者的脑脊液从鼻腔渗出；另一起报告则显示，一名外科医生在AI导航功能辅助 下误刺穿了患者的颅底。还有两名在手术中意外中风的患者对此提起诉讼。 Acclarent曾为强生医疗科技旗下公司，于2010年被强生以近8亿美元的价格收购，不过到2023年底，强 生以不到3亿美元的价格出售给医疗公司Integra。Integra公司在回应相关事件时表示，这些报告仅表明 在发生不良事件的手术中使用了AI导航系统，但没有任何可信的证据表明是由于AI技术的使用导致了 患者 ...