恒瑞医药创新药HRS-5346用于治疗脂蛋白（a）水平的升高纳入突破性治疗品种名单

HRS-5346是恒瑞医药自主研发的口服小分子Lp(a)抑制剂，通过与阻断载脂蛋白(a)[apo(a)]和载脂蛋白B100（ApoB100）之间最初的非共价结合，从而抑制 二硫键和Lp(a)的形成，降低Lp(a)水平。研究结果显示，HRS-5346可有效降低Lp(a)，且安全性良好[3]。 近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346用于治疗脂蛋白（a）水平的升高被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名 单。 脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高是全球最普遍的单基因脂质疾病，是脂蛋白紊乱的典型表现之一。中国成年人的Lp(a)水平＞30mg/dL和50mg/dL的患病率分别为 18.67%和8.41%[1]。Lp(a)升高已被证实为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）包括冠心病、缺血性脑卒中、外围血管疾病及钙化性主动脉瓣狭窄等疾 病的独立危险因素[2]。靶向Lp(a)的降脂疗法是心血管疾病防治的潜在新方向之一，但目前尚无针对降低Lp(a)适应症的治疗药物，该疗法仍处于临床研究 阶段。 近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346用于治疗脂蛋白（a）水平的升高被国家药品监督 ...