美国FDA局长抱怨：美国在早期药物研发方面正落后于中国

当地时间2月18日，在接受美国消费者新闻与商业频道（CNBC）采访时，马卡里特别指出了导致美国 在早期药物试验方面落后的三大瓶颈。 这些瓶颈包括医院合同签订以及伦理审查和审批，他称这两项流程"繁琐冗长，导致我们在与那些进展 迅速的国家竞争时处于劣势"。他还认为，提交和获得研究性新药（IND）申请的流程也存在问题，企 业需要提交IND申请才能对产品进行人体试验。 "我们接手的是一个烂摊子，"马卡里直接把"锅"甩锅了拜登政府，声称美国在2024年开展的I期临床试 验方面远远落后于中国。 【文/观察者网 熊超然】美国食品药品管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）日前警告称， 在早期药物研发方面，美国正落后于中国，并呼吁进行改革，以简化新疗法临床试验的启动流程。 如今，中国正迅速转型为全球创新强国。而与此同时，美国决策者一直面临着采取措施促进国内创新的 压力。 来自咨询机构Global Data和金融服务机构摩根士丹利的数据显示，中国目前开展的临床试验数量超过美 国，新药获批数量占全球近三分之一，预计到2040年将占美国FDA批准药物总数的35%。 各地正在建设的生命科学实验室/研发中心面积，按 ...