汇宇制药:公司通过美国FDA现场检查

(文章来源:第一财经) 汇宇制药晚间公告,公司于2025年10月27日至2025年11月06日接受了来自美国食品药品监督管理局的现 行药品生产质量管理规范(cGMP)检查和药品批准前检查(PAI)。近日,公司收到了FDA签发的现 场检查报告(EIR),该报告表明FDA确认本次检查已结束,公司通过本次cGMP检查和药品批准前检 查(PAI)。 ...