中国抗体-B(03681):SM17用于治疗IBD的IND获NMPA批准
公司认为,将SM17的适应症从AD扩展到IBD,是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需 求的重要机遇。 公司进一步认为,靶向2型炎性通路上游调控因子(如IL-25受体)的治疗策略可支持SM17成为用于治疗 AD及IBD的具差异化、安全性更佳且有效的治疗选择。 SM17是一种全新、FIC的人源化IgG4-k单克隆抗体,旨在通过靶向II型免疫核心"警戒素(Alarmin)"分子 白细胞介素25(IL-25)受体,调节II型炎症反应。与II型固有淋巴样细胞(ILC2s)和Th2细胞表面的IL-25受 体(IL17RB)结合,SM17可抑制IL-25介导的信号传导,并下调下游炎症细胞因子,包括白细胞介素-4、 白细胞介素-5和白细胞介素-13。该机制使SM17成为UC有前景的治疗候选药物,其中已证实IL-25发挥 促炎作用。此外,SM17可通过调控Th17相关的炎症及发挥潜在抗纤维化作用,为CD带来益处,有助改 善CD中透壁性炎症并发症,如肠狭窄和瘘管等。这种多机制特性使SM17区别于现有单通路疗法,为难 治性或复杂表型患者提供全新的治疗选择。 于推进IND的同时,SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂 ...