四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-009 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露通过美国FDA现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年10月27日至2025年11月06日接受了来自美国食 品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）检查和药品批准前检查 （PAI）。近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），该报告表明FDA 确认本次检查已结 束，公司通过本次cGMP检查和药品批准前检查（PAI），现就相关情况公告如下： 一、FDA现场检查的相关信息 接受检查企业名称：四川汇宇制药股份有限公司 企业生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢 FDA FEI：301450019 检查结论：VAI（Voluntary Action Indicated，自愿采取整改） 二、本次检查涉及产品情况 ■■ 三、对公司的影响及风险提示 本次检查是公司第三次接受美国FDA现场检查，本次检 ...