康希诺生物股份公司关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 （CRM197载体）获得补充申请批准通知书的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称"MCV4"）适用人 群年龄范围由"3月龄3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄6周岁（83月龄）儿童"。现将相关情况公告 如下： 一、产品及补充申请情况 药品名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） 商品名称：曼海欣? 特此公告。 上市许可持有人：康希诺生物股份公司 主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审 查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品适用人群年龄范围由"3月龄3周岁（47月 龄）儿童"扩大至"3月龄6周岁（83月龄）儿童"。 二、产品其他相关情况 曼海欣?为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 ...