江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市 许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如下： 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品的基本情况 药品名称：SHR-1918注射液 剂型：注射剂 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的 影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目， 并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市是基于两项针对HoFH患者的临床试验：SHR-1918-202研究和SHR-1918-301研究，均由中 南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估了药物的有效性和安全性。SHR-1918-202研究是在 成人HoFH患者开展的一项Ⅱ期多中心、单臂 ...