汇宇制药：旗下依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准

近日，汇宇制药发布公告称，收到美国食品药品监督管理局（简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请（NDA）均已获得批准，意味着公司可以生 产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。 （汇宇制药公告） 公告提到，获得FDA批准后，将有助于公司拓展美国市场的销售，强化产品供应链，并丰富产品梯队， 为国际市场的可持续发展奠定基础。虽然公司已开始上市销售的前期准备，但由于产品的非唯一性及同 类产品的竞争，未来收入存在较大不确定性。 ...