双箭齐发!海南海药两款1类创新药临床研究斩获关键突破
临床目前约30%的癫痫患者对现有药物治疗方案反应不佳,癫痫治疗存在巨大未满足临床需求。相较于 传统药物,派恩加滨片凭借全新作用机制,通过调节神经元兴奋性发挥抗癫痫作用,有效弥补现有治疗 手段的不足,克服了第一代药物的色素沉积风险,脑内分布更优,药物活性更佳,同时拥有化合物发明 专利及PCT国际专利,覆盖欧美市场形成技术壁垒。后续该药物将推进Ⅱb期及Ⅲ期临床试验,还计划 拓展至儿童癫痫及抑郁共病领域,为千万神经系统疾病患者提供新的治疗选择。 氟非尼酮胶囊:抗肝纤维化领域新突破,获突破性治疗品种认定 由海南海药与中南大学联合开发、拥有独立自主知识产权的化药1类新药氟非尼酮胶囊,治疗慢性乙型 病毒性肝炎肝纤维化的Ⅱ期临床试验,经期中分析独立数据监查委员会(IDMC)评估,已达到方案设 定的主要研究终点。 本次Ⅱ期临床试验已确定逆转肝纤维化、抑制疾病进展及改善肝功能的最佳给药剂量,且疗效在不同基 线治疗背景受试者中保持一致。安全性方面,药物不良反应发生率与安慰剂相当,不良反应的频率和严 重程度无剂量相关性,整体安全性可控,为后续Ⅲ期确证性临床试验奠定了坚实基础。未来该药物还将 拓展至脂肪肝、酒精肝等适应症,有望惠及全 ...