我省药物警戒工作 再受国家药监局通报表扬

近日，国家药监局通报表扬2025年药物警戒等工作表现突出单位，安徽省药监局名列其中。此次通报， 对我省在药物警戒检查、聚集性事件处置及疑似不良反应信息的收集、分析、评价等工作的表现予以充 分肯定，也是省药监局药物警戒工作第三次获得国家药监局表扬认可。 下一步，省药监局将继续落实国家药监局关于药物警戒工作要求，进一步提升风险防控精度和监管工作 效能，以更严的标准、更实的举措完善药物警戒制度，守护人民群众用药安全。 （来源：市场星报） 2025年，省药监局全面贯彻落实上市后药物警戒重点工作有关要求，多措并举，综合发力，持续完善药 物警戒体系建设。一是监管指引更加明确。印发《安徽省药品监督管理局关于做好2025年上市后药物警 戒重点工作的通知》，就完善"一体两翼"工作格局等提出明确要求。制定《安徽省药品上市许可持有人 药物警戒内部审核工作指南（试行）》，助力持有人解决药物警戒内部审核难点。二是监督检查更加深 入。以融合检查方式完成在产疫苗、国家集中带量采购中选品种持有人全覆盖检查，监管区域内药物警 戒检查覆盖率超40％。对检查发现缺陷较多的持有人发出告诫，对检查中发现的共性短板发布问题提 示，提升检查质效。三是风险 ...