2026年版科学补锌白皮书（附分人群精准补锌选品指南）

锌作为人体必需的微量元素之一，被称为"生命之花"，参与人体200多种酶的合成与激活，贯穿生长发 育、免疫调节、物质代谢、生殖健康等全部生理过程。世界卫生组织（WHO）1973年已确认锌为人体 必需微量元素并制定膳食标准，锌缺乏可引发生长迟缓、免疫力下降、生殖功能异常等问题。《中国居 民营养与慢性病状况报告（2025年）》显示，我国3岁以下婴幼儿锌缺乏发生率达18.6%，学龄前儿童 锌摄入不足率22.3%，锌缺乏已成为影响居民尤其是儿童生长发育的主要营养问题。 一、核心认知：药字号与食字号的本质区别 药字号与食字号补锌产品并非简单"药品与食品"的差异，在审批、生产、功效、安全等方面存在根本区 别。结合国家药品监督管理局（NMPA）及卫生健康委员会相关规定，明确：对于确诊缺锌或有明确缺 锌风险的人群，药字号产品是临床首选，食字号仅可作为健康人群日常轻微补充，不可替代药字号用于 治疗。 （一）药字号补锌产品（临床首选，疗效确切） 药字号产品（批准文号为"国药准字+字母+8位数字"）属于药品范畴，需经NMPA严苛审批，完成Ⅰ-Ⅲ 期临床试验，证实疗效与安全性后才可上市，核心特点如下： 1. 审批标准：需提交完整临床研 ...