赛诺菲「度普利尤单抗」同日获批两项新适应症

2月27日，赛诺菲宣布度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项新适应症：用于治疗大疱性类天疱疮 (bullous pemphigoid, BP)成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。此次双适应症获批标志着达必妥成为中国首个且目前唯一获批用于治疗 大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及中国首个且目前唯一覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Ra单抗，为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。 度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(1L-13)通路的信号转导，而不是免疫抑制剂。在度普利尤单抗开发计 划的多项III期临床试验中，该药表现出显著的临床获益，可抑制2型炎症，并证实IL-4和IL-13是2型炎症的关键核心驱动因素，在多种相关的常见并发疾 病中发挥重要作用。 在中国，目前度普利尤单抗已获批用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的成人、青少年、儿童、6个月及以上婴幼儿全年龄段中重度特应性皮 炎，适合系统治疗的中度至重度成人结节性痒疹，成人大疱性类天疱疮，6岁及以上儿童和成人哮喘患者以及慢性阻塞性肺疾病成人患者的维 ...