复旦张江(01349)2025年归母净亏损约1.57亿元,同比盈转亏
该集团积极推动研发项目进展,研发投入占营业收入比例持续上升。报告期内集团研发投入约人民币 3.58 亿元。其中:治疗三阴乳腺癌的 FDA018 抗体偶联剂(即抗 Trop2 抗体偶联 SN38 项目)III期临床试 验入组工作较塬计划提前完成,累计入组人数超 350 例,目前该项目数据结果正在收集统计中,集团将 尽快递交上市申请;针对人表皮生长因子受体 2(HER2)低表达乳腺癌适应症的 FDA022 抗体偶联剂(即抗 Her2 抗体偶联 BB05 项目)II 期临床研究入组结束,并于报告期内完成与监管方的临床学科沟通会 (EOP2 会议)。集团全资子公司泰州复旦张江药业有限公司于报告期内持续为集团抗体偶联药物(ADC) 研发项目的产业化提供支持,先后开展商业化规模的生产技术转移、生产工艺验证及后期试验样品生产 等工作。此外,集团光动力药物研发项目按计划稳步推进,其中:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高 级别脑胶质瘤术中可视化项目药品注册上市许可申请已获受理。 报告期内,集团生产经营正常,主要上市销售药品种类未发生变化。由于盐酸多柔比星脂质体注射液被 纳入国家集采目录,公司产品里葆多®未获中选,依据相关集采规则 ...