通化东宝：利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书

通化东宝与科兴制药达成出海合作以来，双方发挥各自优势，高效协同，积极推进利拉鲁肽注射液海外 注册、GMP审计等工作。2025年4月，产品获得哥伦比亚GMP证书；2025年11月，产品在秘鲁获批上 市。此次，该产品再获巴西GMP证书，通化东宝产品已在拉美市场形成多点突破的良好格局，国际化 步伐持续提速。 拉美等新兴市场糖尿病患病率高、患者数量增长迅速，对高品质、高可及性的生物药需求日益迫切。在 此背景下，通化东宝利拉鲁肽注射液产品将为当地患者提供更丰富的治疗选择。 中证报中证网讯(记者宋维东)日前，通化东宝（600867）与合作伙伴科兴制药携手的出海产品利拉鲁肽 注射液获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)颁发的药品生产质量管理规范(GMP)证书。此举标志着通化 东宝利拉鲁肽注射液在拉美核心市场的合规化进程迈入新阶段，为产品登陆巴西市场筑牢核心资质基 础，这也是公司GLP-1类产品国际化布局的又一重要进展。 作为全球医药领域公认的高标准药品质量管理体系，PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高 著称。巴西作为拉美地区核心的医药市场与PIC/S(国际药品认证合作组织)重要成员国，ANVISA监管体 系与 ...