刚刚！罗氏新药III期成功，但8例死亡病例引发关注

（来源：药研网） 2026年3月2日，罗氏宣布，其口服BTK抑制剂Fenebrutinib在复发型多发性硬化症（RMS)的关键性III期研究（FENhance 1）达到主要终点。 这是 fenebrutinib 在多发性硬化症（MS）领域 pivotal III期开发计划的最后一项读出结果，标志着罗氏已圆满完成全部三项关键III期研究。 （来源：药研网） FENhance 1研究显示，在至少96周的治疗期间，与活性对照药teriflunomide 相比，Fenebrutinib显著降低了每年复发率（ARR）51%，这与此前公布的另一 项关键研究 FENhance 2的结果高度一致（FENhance 2 显示ARR降低 59%）。 两项研究综合数据显示，接受 fenebrutinib 治疗的患者平均每17年才发生一次复发，显示出极强的疾病控制能力。 在次要终点上，两项RMS研究均显示，fenebrutinib 在减少脑部病灶（MRI病变）方面具有统计学显著且具临床意义的效果。此外，所有疾病进展相关的 终点（包括12周和24周复合确认残疾进展 cCDP）均显示fenebrutinib的良好趋势。 这三项关键研究的 ...