四环医药(00460.HK)：轩悦宁(吡洛西利片)第三个适应症上市申请获得NMPA批准用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌

乳腺癌是全球女性最常见被诊断出的恶性肿瘤，灼识谘询报告显示，中国乳腺癌新发病例由二零一八年 的322,200例增至二零二四年的374,700例，预计二零三二年将达到435,000例。HR+/HER2-乳腺癌是中国 最高发的亚型，占病例总数约75%，HR+/HER2-乳腺癌患者中约有30%被诊断为晚期乳腺癌。在中国， CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌已成为标准一线治疗，中国CDK4/6抑制剂市 场规模预计二零三二年将达至人民币130亿元。 格隆汇3月3日丨四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司("轩竹 生物")自主研发的创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁®)联合芳香化酶抑制剂("AI")一线治疗激素受体阳 性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)("HR+/HER2-")晚期乳腺癌的新适应症上市申请 ("sNDA")，已获得中国国家药品监督管理局(「NMPA」)批准上市。这是吡洛西利继联合氟维司群、单 药治疗适应症获批后，在中国获批的第三个适应症，至此吡洛西利成为中国首个且唯一覆盖 HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全 ...