中国生物制药(01177)与Sanofi就罗伐昔替尼订立独家授权协议

2026年2月，罗伐昔替尼(商品名：安煦® )已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中 危-2或高危的塬发性⻣髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后⻣髓纤维化(PPV-MF) 或塬发性血小板增 多症后⻣髓纤维化 (PET-MF) 成年患者的一线治疗。 此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 治疗领域亦展现出突破性潜力：在中国已进入 III期 临床试验阶段，并于2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序;在美国已获准开展II期临床研究。其治 疗cGVHD的Ib/IIa期临床数据已发表于《Blood》期刊，研究显示，与其他已获批疗法相比，罗伐昔替尼 的12个月无失败生存率(FFS)表现更优，且在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答，并具有克服 芦可替尼耐药的潜力。 据悉，罗伐昔替尼是一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂，通过双通 路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻断炎症信号传导，从源头减少髓 系细胞产生的炎症因子;另一方面，它靶向ROCK通路，通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化 ...