证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2026-018

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下属上海上药新亚药业有限公司 (以下简称"上药新亚")的注射用头孢唑林钠(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01286、2026B01287), 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、该药品基本情况 药品名称:注射用头孢唑林钠 剂型:注射剂 规格:0.5g、1.0g 注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感 染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染。2024年7月,上药 新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一 致性评价已投入研发费用约为人民币332.41万元。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为广东金城金素制药有限公司、成都倍特药业股份有限 公司、齐鲁安替制药有限公司、浙江 ...

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