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突破FAP靶点技术瓶颈!远大医药(00512)自研创新RDC美国临床获FDA批准 剑指千亿肿瘤药物市场
智通财经网· 2025-12-17 11:04
智通财经APP获悉,核药龙头传来重磅利好!近日,远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准 开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 据悉,GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,本次临床获批是远大医药"Go Global"战略的重要里程碑,不仅为其核药产品 管线的国际化开发提供了重要范式,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,同时GPN01530也有望凭借其 Best-in-Class(BIC)潜质,为中国创新药走向全球再添重磅例证。 优化FAP配体结构解决技术瓶颈,泛癌诊断提升市场竞争力 FAP(成纤维细胞活化蛋白)是肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts, CAFs)的重要标志物之一,参与细胞外基质重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免 疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭,是肿瘤诊疗的新型特异性靶点。研究表明,FAP在正常组织中不表达或低表达,但在90%的上皮性肿瘤组织和多种肿 瘤微环境的CAFs中高表达。在癌症诊断方面,相较于目 ...
突破FAP靶点技术瓶颈!远大医药自研创新RDC美国临床获FDA批准 剑指千亿肿瘤药物市场
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-17 11:02
此外,在已开展的IIT人体研究中显示,该产品安全性良好,具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄取,与18F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和 阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究结果,GPN01530显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能。GPN01530有望突破当前FAP靶点类 RDC药物的技术瓶颈,或将为广大的实体瘤患者提供一款全新的肿瘤诊断方案,是一款具备显著BIC潜力的药物。同时,基于FAP靶点,GPN01530或具有实 现"泛癌种"临床应用的潜质,未来有望拓展至胃癌等其他常见癌种,这也将赋予其更强的市场竞争力。 根据GLOBOCAN的数据,2022年全球癌症新发病例约2,000万,死亡病例约970万,预测到2030年全球癌症新发病例将接近2,400万,死亡病例将接近1,200 万。从市场规模来看,全球肿瘤药物市场已从2020年的1,503亿美元增长到2024年的2,533亿美元,复合年增长率达13.9%,且预计还将以10.2%的复合年增长 率增长至2030年的4,525亿美元,癌症诊疗药物市场空间巨大。 核药龙头传来重磅利好!近日,远大医药(00512)自主研发的全球创新FAP靶 ...
北森控股12月17日斥资73.15万港元回购10万股
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-17 11:02
北森控股(09669)发布公告,于2025年12月17日,该公司斥资73.15万港元回购10万股股份,每股回购价 格为7.26-7.38港元。 ...
同道猎聘12月17日斥资183.86万港元回购46.56万股
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-17 11:02
同道猎聘(06100)发布公告,于2025年12月17日该公司斥资183.86万港元回购46.56万股,回购价格为每 股3.90-3.99港元。 ...
同道猎聘(06100)12月17日斥资183.86万港元回购46.56万股
智通财经网· 2025-12-17 10:59
智通财经APP讯,同道猎聘(06100)发布公告,于2025年12月17日该公司斥资183.86万港元回购46.56万 股,回购价格为每股3.90-3.99港元。 ...
北森控股(09669)12月17日斥资73.15万港元回购10万股
智通财经网· 2025-12-17 10:59
智通财经APP讯,北森控股(09669)发布公告,于2025年12月17日,该公司斥资73.15万港元回购10万股 股份,每股回购价格为7.26-7.38港元。 ...
酷派集团12月17日斥资319.22万港元回购242.4万股
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-17 10:55
酷派集团(02369)发布公告,于2025年12月17日,该公司斥资319.22万港元回购242.4万股股份,每股回 购价格为1.28-1.33港元。 ...
叮当健康12月17日斥资10.09万港元回购9.5万股
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-17 10:55
叮当健康(09886)发布公告,于2025年12月17日该公司斥资10.09万港元回购9.5万股,回购价格为每股 1.05-1.07港元。 ...
酷派集团(02369.HK)12月17日耗资319.2万港元回购242.4万股
Ge Long Hui· 2025-12-17 10:55
格隆汇12月17日丨酷派集团(02369.HK)公告,12月17日耗资319.2万港元回购242.4万股。 ...
亚洲速运(08620.HK)拟委任国诚为新任核数师
Ge Long Hui· 2025-12-17 10:55
格隆汇12月17日丨亚洲速运(08620.HK)公告,大华马施云会计师事务所有限公司("大华")自2025年12月 17日起辞任公司核数师,归因于董事会与大华未能就集团截至2026年3月31日止财政年度的建议审计费 用达成共识。董事会已议决委任国诚会计师事务所有限公司("国诚")为公司新任核数师,自2025年12月 17日起生效,以填补大华辞任后出现的临时空缺,任期直至公司下届股东周年大会结束为止。 ...