首个司美格鲁肽减重适应症国内获批

首个司美格鲁肽减重适应症国内获批 2024 年 06 月 27 日 【事项】 2024 年 6 月 25 日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公 司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和 盈)在中国的上市申请。此前,司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿 病,商品名为诺和泰,此次在中国获批减重相关适应症,意味着符合 条件的减重人群可以通过合规途径获得该药,这也有望进一步带动司 美格鲁肽在全球的销量。 【评论】 此前中国肥胖患者缺乏有效临床药物治疗手段的巨大需求将被满足。 作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1 受体 激动剂(GLP-1RA)周制剂,司美格鲁肽减重药能够实现平均 17% (16.8kg)的体重降幅,并能患者带来超越减重的多重健康获益,其 安全性得到了广泛的验证。该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者 (初始 BMI 大于等于 30kg/m2或在 27kg/m2至 30kg/m2之间,且存在至 少一种体重相关合并症)提供突破性的健康体重管理方案,以科学、 有效、安全的方式,开启中国肥胖症治疗的新格局。 诺和盈上市有望为GLP-1产业链带来新的增长机会,市场 ...