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中国医药:关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
600056China Meheco(600056)2024-08-12 09:08

证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2024-045 号 中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子公 司天方药业有限公司(以下简称"天方药业")收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的盐酸达泊西汀(以下简称"该药品")《化学 原料药上市申请批准通知书》,现将有关情况公告如下: 二、药品其他相关情况 (一)该药品适用于治疗 18 至 64 岁男性早泄(PE)患者。 一、通知书基本信息 化学原料药名称:盐酸达泊西汀 受理号:CYHS2260642 登记号:Y20220000891 化学原料药注册标准编号:YBY69152024 通知书编号:2024YS00794 包装规格:20kg/桶 生产企业:天方药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺 ...