中国医药:关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2024-050 号 中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子公 司海南通用康力制药有限公司(以下简称"康力药业")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的三份注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(以 下简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗 效一致性评价。现将有关情况公告如下: (一)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠由辉瑞公司研究开发,1986 年在美国上 市,2005 年 6 月(规格:0.75g)获批在国内进口上市。本品为β-内酰胺与β- 内酰胺酶抑制剂的复方制剂,适用于治疗由敏感细菌所引起的感染,还可用于预 防腹部和盆腔术后感染,减少终止妊娠或行剖腹产手术后发生脓毒血症的危险。 (二)国家药监局于 2023 年 10 月受理该药品的一致性评价申请。 (三)截至本公告披露日,该药品一致性评价 ...