中国医药:关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2024-053 号 中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属子公司湖 北科益药业股份有限公司(以下简称"科益药业")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的两份阿昔洛韦片(以下简称"该药品")《药 品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关 情况公告如下: 一、通知书基本信息 药品名称:阿昔洛韦片 受理号:CYHB2350711、CYHB2350712 通知书编号:2024B04130、2024B04131 (一)阿昔洛韦片由葛兰素史克公司研发,1988 年 8 月在日本首次上市, 规格为 200mg,1991 年 4 月美国 FDA 批准 400mg、800mg 规格上市。主要用于防 治免疫损伤者的粘膜皮肤疱疹病毒感染、疱疹病毒脑炎和新生儿疱疹病毒感染、 水痘和带状疱疹,以及原发性 ...