中恒集团:广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

药品名称 通用名称：头孢泊肟酯干混悬剂 英文名/拉丁名：Cefpodoxime Proxetil for Suspension 剂型 口服混悬剂 注册分类 化学药品 规格 50mg（按 C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计） 包装规格 6 包/小盒、9 包/小盒、12 包/小盒、18 包/小盒 通知书编号 2024B04275 原药品批准文号 国药准字 H20174112 申请内容 其他：申请将原药品上市许可持有人：重庆科瑞制药（集团） 有限公司变更为重庆莱美药业股份有限公司。 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药 品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市 许可持有人由"重庆科瑞制药（集团）有限公司（地址： 重庆市南岸经济技术开发区大石支路 2 号）"变更为"重庆 莱美药业股份有限公司（地址：重庆市南岸区玉马路 99 号）"，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生 产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药 品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放 行要求的，可以上市销售。 上市许可持有人 名称：重 ...