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白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告
600332GYBYS(600332)2024-08-12 09:41

证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-046 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称"白 云山制药总厂")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,注射用头孢唑肟钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 上市许可持有人:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白 云山制药总厂;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路88号 生产企业:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制 药总厂;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路88号 1 药品通用名称:注射用头孢唑肟钠 受理号:CYHB2350311 剂型:注射剂 规格:1.0g (按C13H13N5O5S2计) 注册分类:化学药品 通知书编号:2024B03631 药品注册标准编号:YBH19 ...