白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书的公告
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-003 广州白云山医药集团股份有限公司关于 子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")子公司 广州王老吉药业股份有限公司(以下简称"王老吉药业")于2024年1月 16日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的药物 临床试验补充申请批准通知书,现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:克感利咽口服液 申请人:广州王老吉药业股份有限公司 申请事项:补充申请 二、药物的研发及相关情况 王老吉药业于2023年9月1日向国家药监局递交克感利咽口服液补充 申请,于2023年10月18日获得受理。 1 克感利咽口服液于1997年获得新药证书和生产批件,是独家品种, 收载于《中华人民共和国药典》2020年版一部,具有疏风清热,解毒利 咽作用,主要用于感冒属风热外侵,邪热内扰证者。本次补充申请增加 适用人群为3-13岁儿童人群。 截至本公告日,王老吉药 ...