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白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
600332GYBYS(600332)2024-02-18 08:34

证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-005 广州白云山医药集团股份有限公司关于 子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")子公司 广州王老吉药业股份有限公司(以下简称"王老吉药业")于2024年2月 7日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的药物临 床试验批准通知书,现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:克感利咽口服液 申请人:广州王老吉药业股份有限公司 申请事项:2.3类新药 受理号:CXZL2300073 通知书编号:2024LP00375 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,2023年12月08日受理的克感利咽口服液符合药品注册的有关要求, 在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于急性咽炎(外感风 热证)的确证性临床试验。 二、药物的研发及相关情况 王老吉药业于2023年11月17日向国家药监局递交克感利咽口服液临 床试验申请,于20 ...