白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

化学原料药注册标准编号：YBY61512024 证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024－018 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）分公司 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（以下简称"白云 山化学制药厂"）于2024年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发的 头孢克肟化学原料药上市申请批准通知书。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 化学原料药名称：头孢克肟 包装规格：25千克/桶 通知书编号：2024YS00226 受理号：CYHS2260303 白云山化学制药厂于2003年获得头孢克肟化学原料药的新药证书及 生产批文（国药准字H20030043，登记号Y20190005402）。本品为白云山 化学制药厂采用新的生产工艺制备的头孢克肟，完成相关研究、提升质 量标准后在2022年6月按照不同登记号向国家食品药品监督管理局进行 登记获得受理。 ...