白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024-023 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 注册分类：化学药品 上市许可持有人名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山 制药总厂 生产企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂， 地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号 原药品批准文号：国药准字 H10950259、国药准字 H10950235 申请内容：1、仿制药质量与疗效的一致性评价；2、变更处方中 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"） 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称 "白云山制药总厂"） 收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申 请批件通知书》，头孢克肟片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：头孢克肟片 受理号：CYHB2350176、CYHB2350177 通知书编号：2024B01525、2024B015 ...