白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批件的公告

通知书编号：2024B01785 受理号：CYHB2350211 证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024－027 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）全 资子公司广州白云山明兴制药有限公司（以下简称"明兴药业"） 收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药品补充申请批 准通知书》，盐酸多巴胺注射液已按质量与疗效一致性评价申报途径进行 补充申请，从而获得国家药监局批准变更相关内容。现将有关情况公告如 下： 一、药品的基本情况 药品名称：盐酸多巴胺注射液 剂型：注射剂 规格：2ml:20mg 注册分类：化学药品 上市许可持有人名称：广州白云山明兴制药有限公司，地址：广州市 海珠区工业大道北 48 号 1 生产企业：广州白云山明兴制药有限公司，地址：广州市海珠区工业 大道北 48 号 原药品批准文号：国药准字 H44022388 申请内容：申报仿制药质量与 ...