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中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化首例受试者完成入组给药的公告
600645VCANBIO(600645)2024-03-14 08:07

证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2024-007 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司 VUM02 注射液用于治疗特发性肺纤维 化首例受试者完成入组给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司武汉光 谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于 2023 年 4 月 4 日核准签发的关 于 VUM02 注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。美国 食品药品监督管理局授予武汉光谷中源药业人脐带源间充质干细胞用于特发性 肺纤维化适应症的孤儿药资格。具体内容详见公司公告:2023-008、2023-028。 全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发用于治疗特发性肺纤维化 的 VUM02 注射液临床试验首例受试者于 2024 年 3 月 13 日完成入组给药,现将 相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:VUM02 注射液 剂型:注射剂 规格:5E7 个细胞(10 mL)/袋 注册分类:治疗用生物制 ...