中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告
剂型:注射剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:武汉光谷中源药业有限公司 证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2024-042 中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司武汉 光谷中源药业有限公司于 2024 年 9 月 26 日取得国家药品监督管理局药品审评中 心(CDE)签发的关于 VUM02 注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》, 受理号为 CXSL2400667。现对有关信息公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:VUM02 注射液 规格:5E7 个细胞(10 mL)/袋 注册分类:治疗用生物制品 1 类 段。 截至 2024 年 8 月,公司对该项目的累计研发投入为人民币 261.91 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,临床试验申请获得受理后,自受理 之日起 60 个工作日内,未收到国家药品监督管理局药品审 ...