通化东宝:通化东宝关于司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液)中国III期临床试验完成首例患者给药的公告
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2024-080 通化东宝药业股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液) 中国III期临床试验完成首例患者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 1、药物名称:司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液,曾用名:ZT001注射液) 2、剂型:注射剂 3、规格:1.34 mg/mL,1.5 mL (笔芯) 4、注册分类:治疗用生物制品3.3类 5、申请人:北京质肽生物医药科技有限公司 6、药物临床试验批准:国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批准通知书 (编号2022LP02146),同意开展临床试验。 二、研发投入 截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约932.53万元。 2024年5月,通化东宝药业股份有限公司(以下简称"通化东宝"或"公司") 与北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称"质肽生物")关于GLP-1产品司美 格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。根据协议约定,公司将获 得质肽生物临床在研产品ZT001司 ...