上海医药:上海医药集团股份有限公司关于硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2024-091 药物名称：硫酸阿托品注射液 剂型：注射剂 规格：1ml:0.5mg 注册分类：化学药品 申请人：上海禾丰制药有限公司 原批准文号：国药准字 H31021172 上海医药集团股份有限公司 关于硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）控股子公 司上海禾丰制药有限公司（以下简称"上药禾丰"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）颁发的关于硫酸阿托品注射液（以下简称"该药品"）的《药品补 充申请批准通知书》（通知书编号：2024B03849），该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品的基本情况 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状；全身麻 醉前给药、严重盗汗和流涎症；迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢 型心律失常，继 ...