步长制药:山东步长制药股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-087 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司四川泸州步长生 物制药有限公司在研品种"BC008-1A 注射液"新增适应症的临床试验申请获得国 家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为 胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | BC008-1A 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 中国药典剂型：注射剂 | | 规格 | 7.5ml：75mg | | 注册分类 | 治疗用生物制品：1 类 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | 申请人 | 四川泸州步长生物制药有限公司 | | 通知书编号 | 2024LP01506 2024LP01519 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管 根据《中华人民共和国药品管理 ...