步长制药:山东步长制药股份有限公司关于全资子公司签订技术服务(委托)合同的公告
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2023-174 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司签订技术服务(委托)合同的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2023 年 12 月 6 日,山东步长制药股份有限公司(以下简称"公司")全资 子公司保定天浩制药有限公司(以下简称"保定天浩")与郑州深蓝海生物医药 科技有限公司(以下简称"深蓝海医药")签订《技术服务(委托)合同》,委 托深蓝海医药在国内 GCP 基地医院开展"比较 BC003 和新活素治疗急性失代偿性 心力衰竭(ADHF)患者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期 临床研究",按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药品注册管 理办法》及经保定天浩认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验组织与实 施工作。现将具体内容公告如下: 一、《技术服务(委托)合同》的主要内容 1.临床试验内容: 比较 BC003 和新活素治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者的有效性及安 全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ ...