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方盛制药:方盛制药关于子公司中药创新药研发项目获得药物临床试验批准通知书的公告

湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 注册分类:中药 1.1 类 申请事项:临床试验 证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2024-057 湖南方盛制药股份有限公司 关于子公司中药创新药研发项目获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称"公司"或"方 盛制药")控股子公司广东方盛融大药业有限公司(以下简称"方 盛融大")中药创新药研发项目益气消瘤颗粒收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况 公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:益气消瘤颗粒 剂型:颗粒剂 受理号:CXZL2400019 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定, 经审查,2024 年 4 月 7 日受理的益气消瘤颗粒临床试验申请符 合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上, 同意本品开展用于子宫肌瘤气虚血瘀证的临床试验。 二、 ...