迈威生物:迈威生物自愿披露关于9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-040 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 用于尿路上皮癌适应症 纳入突破性治疗品种的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1 的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后，可与肿瘤 细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而 实现对肿瘤的精准杀伤。公司目前正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺 癌等多个适应症开展多项临床研究，截至目前，已有超过 350 例受试者入组，现 有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。 9MW2821 是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点 药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。 9MW2821 于 2024 年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的多项审评资质： "快速通道认定"（FTD）分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）， 既往接受过含铂化疗方案 ...