迈威生物:迈威生物自愿披露关于迈卫健获得国家药品监督管理局批准上市的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-014 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于迈卫健®获得国家药品监督管理局 批准上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液（迈卫健®，9MW0321）上 市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能 导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成 熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维®（地舒单 抗注射液，120mg）生物类似药。现将相关情况公告如下： 药品上市许可持有人：江苏泰康生物医药有限公司 二、药品其他相关情况 1 迈卫健®为重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液，是安加维®的生物类似 药。2022 年和 2024 年，公司先后于《International Immunopharmacology》和国 际顶级期刊 ...